中评社北京6月6日电/据参考消息网报导,据法新社报导,美国食品和药物管理局6月3日对美国诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗表示担忧,认为其可能与心肌炎存在关联。与此同时,专家正准备对这款疫苗在美国的使用情况加以评估。
报导称,诺瓦瓦克斯疫苗已经在其他国家,尤其是欧洲获准使用。在美国,应食品和药物管理局要求召集的一个独立委员会将在6月7日开会评估该疫苗的临床试验数据,并给出自己的建议。
美国食品和药物管理局3日发布了一份篇幅很长的文件,对相关结果进行了分析,此前它对已经在美国获准使用的另外3款疫苗也做过类似的分析。
报导援引该机构的话指出,在接种了诺瓦瓦克斯疫苗的一组分析对象中,研究人员发现了6例心肌炎病例,而在注射了安慰剂的对照组,祗有1例这种病例。
有5个病例是在接种疫苗两周内出现的。
食品和药物管理局说,在4万名临床试验参与者中“发现多个可能与疫苗有关的病例”,这引发了担忧,认为接种诺瓦瓦克斯疫苗后患心肌炎的风险“可能高于”辉瑞或莫德纳等其他疫苗。
报导称,事实上,研究人员发现,在接种辉瑞或莫德纳的信使核糖核酸疫苗后,存在患上心肌炎的轻微风险,尤其是在年轻男性和青春期男孩这个群体中。 |