中评社北京4月2日电/据大公报报道,上月因包装瑕疵问题而煞停接种的复必泰疫苗,疫苗供应商昨日向卫生署提交中期报告指出,封口瑕疵根本原因是德国包装工厂封装程序问题。卫生署署长陈汉仪表示,早前已抵港的两批疫苗均涉及同类问题,但强调均无任何安全风险,而今日新抵港及日后供港的复必泰疫苗,将交由另一条工厂生产线制造及包装。
陈汉仪表示,药厂提交的报告指出,疫苗封装程序的金属环压接工序出问题,未能有效确保药樽封装完整性。由于药樽有胶塞及金属环封口,当药樽上的金属环封口压接密度出现偏差,疫苗在摄氏负70度下储存时,胶塞的弹性受影响,金属环若未能固定胶塞,会让周围的空气渗入樽内。当药樽解冻至摄氏二至八度时,胶塞回复原状,樽内的气压增加,导致渗漏或松脱。
陈汉仪说,德国药厂BioNTech经过进一步测试发现,这问题在本港已开打的复必泰210102批次、未开封的210104批次,均有出现。今日新抵港的30万剂疫苗,以及日后供港的复必泰疫苗,都会改由Baxter药厂在另一间厂房生产及包装,该厂房已为超过15000个药瓶做气压测试,无发现同类问题。
早前问题批次无安全风险
她强调,无证据显示210102、210104批次有安全风险,已接种的市民毋须担心。按药厂要求,该两批次疫苗会继续封存,待最终调查报告结果才决定如何处理。 |