中评社北京12月27日电／据韩联社报道，韩国食品医药品安全处（食药处）27日表示，决定批准美国药企辉瑞研发的新冠口服药“Paxlovid”在国内的紧急使用授权。这将是韩国国内首次投入使用新冠口服药。
疾病管理厅22日向食药处申请“Paxlovid”紧急使用授权审查。食药处综合考虑因确诊病例增加而使用口服药的必要性、对安全性和效果的研究结果、专家咨询会议结果，并经过公共卫生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后，做出上述决定。
“Paxlovid”供病情有可能恶化为重症的成年人、12岁以上儿童患者使用，需服用五天，每天两剂。孕妇只有在权衡服药后的作用若利大于弊时才可能服用，哺乳期妇女在用药后需停止哺乳。
食药处预测“Paxlovid”对感染“奥密克戎”等变异株的患者有疗效。实验证明Paxlovid对“奥密克戎”之外的多种变异株发挥抗菌作用。辉瑞将在获紧急使用授权后提交针对“奥密克戎”变异株的试验结果。 |
