中评社北京7月2日电/据人民网报道,6月29日,韩国食品医药品安全处(下称“韩国食药处”)宣布向该国首款国产新冠疫苗GBP510颁发药品批准文号。
GBP510是由SK生物科学与美国华盛顿大学共同开发的重组蛋白疫苗,暂时面向18周岁以上成人使用,共接种两剂次。在获得使用许可前,新冠疫苗GBP510已经过安全性和有效性验证专家团、中央药师审议委员会、最终验证委员会的三重审议。
韩国食药处处长吴裕耕当日表示,GBP510疫苗获得批准投入使用,标志着韩国具备了自主研发生产新冠治疗药物和疫苗的能力。由此韩国的保健体系得以完善,在未来的防疫工作中,将能够在传染病扩散前迅速应对幷控制局面。今年2月5日,韩国食药处还批准了韩国Celltrion公司开发的新冠病毒抗体治疗药物“CT-P59”的紧急使用授权申请。
据悉,2020年初新冠疫情开始全球大流行之后,韩国新冠疫苗生产商SK生物科学就着手研发本土疫苗。今年4月,该公司宣布临床试验获得成功,幷向韩国食药处申请使用许可。 |