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| 高端所研发的新冠疫苗，是采用棘蛋白（Spike Protein）技术。（照片截自高端公司官网） |
中评社台北6月10日电／高端疫苗公司今日下午5点召开重大讯息记者会，宣布解盲成功，力拚7月开始施打。高端表示，近期将依法申请台湾紧急使用授权（EUA），力拚下半年开始供应新冠疫苗。
高端研发的COVID-19疫苗今天进行二期临床试验解盲记者会，公告二期临床数据，结果显示安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应。
《中央社》报道，高端将尽快将期间分析报告、以及研发相关文件，送交至食药署进行EUA紧急授权使用审查，并尽速向欧盟EMA及其他国际药证主管机关谘询及申请第三期临床试验。
同时，在免疫生成性部分，不区分年龄组情况下，疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率(seroconversion rate)达99.8%。中和抗体之几何平均效价(GMT titer)为662，GMT倍率比值为163倍增加。
其中20~64岁之疫苗组，血清阳转率则为99.9%，中和抗体几何平均效价(GMT titer)为733，GMT倍率比值为180倍增加，期间分析数据合于预期。
高端今日公布疫苗解盲结果，是指二期临床试验数据“安全性”与“免疫生成性”两大项，“免疫生成性”就是指抗体在人体内的浓度。二期临床试验数据达到食品药物管理署（TFDA）标准，就可顺利向食药署申请紧急授权许可（EUA）。
食药署今天公布COVID-19疫苗疗效评估标准与EUA审查标准，除了要有3000名受试者资料以确保疫苗安全性，台产疫苗受试者体内中和抗体效价也不得低于接种AZ疫苗者，是评估疫苗有效性关键。
“卫生福利部”疾病管制署于5月28日与高端疫苗公司及联亚生技开发公司签订COVID－19疫苗采购契约，每家各500万剂疫苗，并视未来疫情需求，纳入后续扩充每家各500万剂疫苗。 |
