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| 高端疫苗EUA审查前，将16审委换掉8人。图为蔡英文（右）2020年2月20日视导高端疫苗公司，左为总经理陈灿坚。（“总统府”提供） |
中评社台北6月24日电／台产高端疫苗成功解盲临床二期数据，并在6月15日递交紧急使用授权（EUA）申请书，力拚过关。食药署疫苗疗效评估专家会议即将审查高端疫苗紧急使用授权（EUA）。台媒报道，有知情人士指出，支持“免疫桥接”的学者早在5月28日大举进驻专家会议，质疑要护航高端过关一说，非空穴来风。
《联合新闻网》报道，原本专家审查团队都相对固定，但5月28决定台产疫苗ＥＵＡ标准的关键会议，原16位学者专家有8人被替换，另补进4位“卫福部”人马，即有12人参与528会议。而新补进来的4人都是“卫福部”的人马，政府要护航一说并非空穴来风，高端疫苗的EUA审查恐怕也会沦为国际笑话。
“卫福部”食药署6月10日公布EUA通过标准，决定采用头对头（Head to Head）的方式审查台产疫苗。消息传开后，台大医学系教授黄韵如指出，食药署订出的免疫桥接研究设计，是跨越不同的研究群体，但高端疫苗的研究对象是一般民众，AZ疫苗则是针对暴露在不同病毒株的医疗人员，两款疫苗的研究对象有差异，想要达到“免疫桥接”可能有困难。
报道指出，8位遭替换的审查委员，皆是为人熟知、且有深厚专业背景的知名医师或专家，其中一人甚至是担任高端二期临床试验查核委员，本应对高端疫苗EUA审核有重要话语权的国泰医院家医科主任林敏雄。
“中研院”院士陈培哲也是在5月28日会议后，以“食药署挡不住‘总统’压力”为由，请辞专家会议委员，不愿帮后续审核EUA背书。 |
