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| 詹家琮表示，他不认同不科学的台产新冠疫苗2期临床试验解盲。（照片：詹家琮脸书） |
中评社台北6月11日电／高端疫苗公司昨天下午5点召开重大讯息记者会，宣布解盲成功。“中研院”基因体研究中心研究技师詹家琮昨天在脸书发文表示，他不认同不科学的“台产新冠疫苗2期临床试验解盲”。詹家琮指出2点，第一、抗体中和效力试验不足以取代三期临床试验。第二、二期解盲应该加入英国株病毒的实验数据。并痛批这次二期解盲只会有武汉株病毒的数据，这是非常取巧、非常不专业，更是不道德的作为。
以下为詹家琮脸书全文：
不认同不科学的”国产新冠疫苗二期临床试验解盲”
二期解盲应该加入英国株病毒的实验数据。
国产新冠疫苗解盲在即，个人认为至少有两项议题需要提出来讨论，否则国产疫苗的前途堪虑，国人的健康保障堪忧。
第一，抗体中和效力试验不足以取代三期临床试验。首先，疫苗是以病毒的棘突蛋白为材料，也有以棘突蛋白上的＂接受器结合区位（Receptor binding domain， RBD）为材料的。这两种材料免疫人类后所产生的抗体是专一性的认识病毒上的棘突蛋白，抗体藉着结合棘突蛋白而阻挠了病毒感染细胞。实验室里做血清的中和试验，就是依据这原理而设计的。但是，这两种疫苗免疫人类之后所产生的免疫反应不只是抗体而已，还会有其他的免疫反应，包括T细胞、巨噬细胞、自然杀手（Natural killer， NK）细胞等，以及其他非记忆性的细胞与激素反应，甚至是人体的其他细胞，尤其是呼吸道细胞与肺脏细胞，这些细胞的反应都会直接间接地影响病毒的感染以及人体的病理结果。君不见感染者大多数是无症状或轻症的吗？ 君不见老年人和年轻人的死亡率相差悬殊吗？ 这些人没有打疫苗而有这样不同的表现，岂不是告诉我们：人体对抗病毒不是只有靠着抗体一项。然而，这些反应是单纯的血清中和效力试验看不到的，只有进入临床三期试验，藉由受试者身体的反应才能够观察到。其次，抗体中和力试验是一个非常单纯的设计，只有血清、病毒、一种细胞及培养液，它不像在人体内有许许多多种类的细胞可以参与抑制病毒的活动，更何况这一种细胞使用的还不是呼吸道细胞，更不是人类的细胞。所以，二期临床试验是不足够的，至少要进入临床三期并完成中期的试验，我们要看的应该是人体的整体表现，不只是简单的中和性抗体的效价。
第二，二期解盲应该加入英国株病毒的实验数据。国产疫苗企图以增加二期临床试验的人数来弥补或是取代三期临床试验。好，我们就退一万步，接受这不得已的现实吧。但是，我们有一个小小的要求，这要求一点也不困难做到，那就是二期解盲的血清中和效力试验要加入英国株甚或是印度株的实验数据。三期临床试验要检验的是疫苗接种者之后在他们生活的环境中感染病毒的机率与病理表现；因此，如果我们要以二期试验取代三期临床试验，应当以疫苗接种者之后会遭遇到的病毒来做试验，否则数据就会失真而不可信。试问，现在台湾以及世界上流行的是什么病毒株？哪里还有原始的武汉株病毒呢？！所以二期解盲是否同意疫苗使用，不可以只有武汉株的数据，还必须要有至少英国株病毒的数据。更何况，众所皆知，这英国株病毒的感染力及致死力远高于原始的武汉株病毒。但是，这次二期解盲只会有武汉株的数据，这是非常取巧非常不专业更是不道德的作为。解盲数据中的染病后恢复者血清也是可以取巧的，国产疫苗会拿这血清数据来强调它们的疫苗接种后产生的抗体效力比染病后恢复者的抗体还要高。因为，如果是以现在感染英国株病毒的人的恢复期血清来测试，中和武汉株病毒的效力表现肯定不会好，这样疫苗接种者的抗体效力测试结果相较之下就会显得好一些。 |
