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| 台“卫福部次长”薛瑞元。（取自“行政院”直播画面） |
中评社台北6月17日电（记者 倪鸿祥）台媒报道参与审查紧急使用授权（EUA）的财团法人医药品查验中心（CDE）日前收到美国食药局（FDA）回函，认为现阶段“免疫桥接”科学地位未定，是否影响本土疫苗审查？“卫福部次长”薛瑞元今天在“行政院”会后记者会表示，FDA的回函写说，现阶段要有一个官方的立场是不可能，而不是选说“免疫桥接”不可能。
薛瑞元并强调，EUA审查是否通过是自身决定，目前对本土疫苗的EUA的审查，仍然依照政府所订EUA的审查程序进行。
“行政院”长苏贞昌今天主持院会，“政务委员”兼发言人罗秉成、“卫福部次长”薛瑞元、“环保署”副署长沈志修出席会后记者会。
薛瑞元表示，食药署确实有去函请教FDA对“免疫桥接”的看法，而FDA的回函写说，FDA目前仍然在进行对“免疫桥接”的讨论，所以现阶段要有一个官方的立场是不可能，他不是讲“免疫桥接”不可能。
罗秉成表示，EUA是一个紧急授权的概念，在药事法里有非常清楚的规定与法源，EUA的发给要符合三个条件，一是紧急性、二是有效性、三是安全性。紧急性是现在真的非常需要有疫苗，而安全性与有效性就有赖专家按照相关科学证据实证去严谨的审查，政府绝不会轻忽。 |
